miércoles, 31 de diciembre de 2014
miércoles, 26 de noviembre de 2014
domingo, 19 de octubre de 2014
viernes, 10 de octubre de 2014
jueves, 2 de octubre de 2014
martes, 9 de septiembre de 2014
domingo, 6 de julio de 2014
Antidepressant Use in Pregnancy and the Risk of Cardiac Defects — NEJM
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Antidepressant Use in Pregnancy and the Risk of Cardiac Defects — NEJM
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1312828?query=pfw&
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jueves, 26 de junio de 2014
domingo, 15 de junio de 2014
viernes, 13 de junio de 2014
lunes, 9 de junio de 2014
El riesgo de diabetes con estatinas tiene relación con la dosis
El riesgo de diabetes con estatinas tiene relación con la dosis
// Noticias Butlletí Groc
Dosis más altas de estatinas se asocian a un riesgo mayor de diabetes que dosis más bajas, según los resultados de un estudio observacional reciente (BMJ 2014;348:g3244).
En algunos metanálisis, el uso de estatinas se ha asociado a un aumento del riesgo de diabetes), sobre todo a dosis elevadas (JAMA 2011;305:2556-64).
A partir de bases de datos de salud de Canadá, Reino Unido y de Estados Unidos, se identificaron 137.000 pacientes a los que se había prescrito estatinas después del ingreso por un acontecimiento cardiovascular grave. Después de 2 años, los pacientes tratados con dosis altas de estatina (rosuvastatina 10 mg o más, atorvastatina 20 mg o más, simvastatina 40 mg o más) tenían un 15% más de diabetes que con dosis más bajas. Las tasas de incidencia eran más elevadas durante los primeros cuatro meses. Los autores concluyen que se debería considerar este riesgo cuando se prescribe una estatina de mayor potencia para la prevención secundaria cardiovascular.
martes, 3 de junio de 2014
martes, 29 de abril de 2014
martes, 8 de abril de 2014
Multa a dos laboratorios por el riesgo de cáncer de un antidiabético [ELPAIS]
Multa a dos laboratorios por el riesgo de cáncer de un antidiabético
// ELPAIS
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// ELPAIS
Veredicto multimillonario contra Takeda Pharmaceuticals y su socia Eli Lilly por ocultar los riesgos para la salud del popular tratamiento contra la diabetes Actos, cuyo principio activo es la pioglitazona. Un jurado en Lafayette (Louisiana) les impone una multa combinada de 9.000 millones de dólares (6.550 millones de euros) por no informar de los riesgos de cáncer de vejiga asociados al consumo del medicamento. Dos terceras partes de la suma la tendría que abonar la empresa japonesa de confirmarse.
Takeda es la mayor farmacéutica en Asia. La juez Rebecca Doherty deberá fijar aún el pago definitivo a los 2.700 demandantes. Pero los abogados de las dos farmacéuticas ya han dicho que van a recurrir la decisión por todos los medios legales. Es el primer gran juicio al que se enfrentan en EE UU, por lo que una reprimenda de este calibre puede sentar un costoso precedente en cientos de casos similares pendientes en Nevada e Illinois.
La multa es la séptima mayor impuesta por un jurado a una gran corporación y supera la del vertido del Exxon Valdez. Pero lo más probable es que se reduzca sustancialmente, por la jurisprudencia sentada por el Tribunal Supremo en la que dice que este tipo de veredictos deben ser proporcionales. El que se anunció contra ExxonMobil quedó en 500 millones, frente a los 5.000 millones.
De hecho, en las 10 mayores sanciones impuestas por un jurado a una empresa, ninguna pagó la suma del veredicto y en algún caso incluso se revertió. Takeda, en un comunicado, explica que va a utilizar todos los recursos legales para conseguirlo. Lo mismo ha indicado Lilly. Alemania y Francia suspendieron hace tres años la venta del tratamiento de la farmacéutica japonesa por sus riegos.
Los abogados de los afectados esperan que los ejecutivos de la compañía japonesa escuchen ahora lo que dice el jurado en EE UU y no pongan los beneficios y su negocio por delante de la salud. Pero la farmacéutica cree que puede demostrar que actuó "de forma responsable" al informar al público sobre los riesgo asociados al tratamiento Actos, uno de los más vendidos.
Eli Lilly también considera que Actos es una opción segura para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y añade que las evidencias aportadas durante el proceso no apoya la causa de los demandantes. De momento, Takeda perdió un 5% de sus capitalización bursátil en el mercado de Tokio mientras que los títulos de la estadounidense se dejaban menos de un 1% al abrir la jornada en Wall Street.
El juicio en Lafayette duró dos meses y era el cuarto que en EE UU examinó la manera en la que Takeda informó a doctores y pacientes sobre los riesgos. Los inversores, por tanto, no son los únicos que van a seguir ahora los pasos que se den para reducir el veredicto. La japonesa usó a Eli Lilly como socia para poder comercializar Actos en EE UU, Canadá y México.
Lilly también tenía derechos para su venta en Asia y Europa. En los tres casos precedentes, se ordenó a Takeda desembolsar un total de 8,2 millones a los demandantes. Una en Las Vegas fue rechazada. Actos empezó a venderse en 1999. Se calcula que aportó unos ingresos de 16.000 millones a Takeda. Era su fármaco estrella hasta 2011, cuando empezó a hacer frente a los genéricos.
La pioglitazona es un fármaco "muy potente" contra la diabetes, afirma Manel Mata, de la Red de Grupos de estudio de la Diabetes en Atención Primaria de la Salud (RedGDPS). Pero, como todos, tiene unas indicaciones muy precisas, y actualmente solo lo toma menos del 1% de los diabéticos.
La Agencia Europea del Medicamento lo aprobó en 2000, por lo que en España se comercializan varios genéricos, aparte del producto original. "Las primeras sospechas surgieron en 2005", cuenta Mata, y luego se confirmó que había un "ligero" riesgo de cáncer de vejiga. De hecho, en 2011 las agencias del medicamento europea y estadounidense revisaron su balance entre complicaciones y beneficios, y se determinó que se siguiera usando, salvo en personas con antecedentes de cáncer de vejiga o hematuria (sangre en orina, que es otro síntoma de ese tipo de tumor), explica Mata. La nota de la Agencia Española del Medicamento indicaba que "tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona se mantiene favorable, siempre que se tengan en cuenta una serie de contraindicaciones y advertencias encaminadas a minimizar el modesto incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios". Mata recalca que en la ficha técnica del producto que se vende en España ya se indica ese posible riesgo.
"Lo que sucede", opina Mata, "es que en EE UU el sistema legal permite que prosperen estas demandas colectivas, en las que hasta los abogados se anuncian por la televisión. Además, como en el mundo hay tantos diabéticos, hay mucha probabilidad de que se detecten otras patologías, que pueden estar asociadas o no.Con los datos actuales, el especialista descarta que haya un riesgo desconocido para los enfermos españoles.
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jueves, 3 de abril de 2014
viernes, 7 de marzo de 2014
jueves, 20 de febrero de 2014
(Cat) Tenen tots els betablocadors la mateixa eficàcia en el tractament de la insuficiència cardíaca congestiva amb fracció d'ejecció deprimida?
Article - Tenen tots els betablocadors la mateixa eficàcia en el tractament de la insuficiència cardíaca congestiva amb fracció d'ejecció deprimida?
// 3clics - Atenció primària basada en l'evidència
Noemí Villén
Els betablocadors milloren la contractilitat i la funció sistòlica per modulació de l'activació neurohormonal del sistema nerviós simpàtic. A diferents assaigs clínics i metanàlisis, els betablocadors han demostrat un augment de la supervivència i una disminució dels ingressos hospitalaris en pacients amb una insuficiència cardíaca congestiva amb fracció d'ejecció deprimida (ICC sistòlica). Se'n recomana l'ús en pacients amb un NYHA II-IV clínicament estables i en tots els pacients amb disfunció sistòlica i cardiopatia isquèmica que no presentin contraindicacions.
Es tracta d'una revisió sistemàtica i metanàlisi de xarxa que avalua si el benefici dels betablocadors en els pacients amb ICC sistòlica és degut a un efecte de classe o bé si hi ha algun betablocador que tingui una eficàcia superior. Es van analitzar assaigs clínics publicats fins al 2011 que havien comparat l'efecte de diferents betablocadors en el tractament de la ICC sistòlica. La variable principal avaluada va ser la mortalitat per qualsevol causa.
Es van incloure 21 assaigs amb un total de 23.122 pacients tractats amb atenolol, bisoprolol, bucindolol, carvedilol, metoprolol, nevibolol o placebo. Els pacients tenien una edat mitjana de 61 anys, el 77% eren homes i la fracció d'ejecció ventricular esquerra mitjana basal va ser del 25%. La mitjana de seguiment va ser de 12 mesos.
Globalment, i comparats amb placebo, els betablocadors van mostrar beneficis en la mortalitat per qualsevol causa (OR 0,69 IC95% 0,56-0,80). També es va observar aquest efecte quan es va analitzar individualment cada fàrmac. No es van observar diferències entre els betablocadors avaluats en la mortalitat per qualsevol causa, així com tampoc en la mortalitat per causa cardiovascular, en la mort sobtada, ni en la discontinuació del fàrmac.
Repercussions a la pràctica clínica
Els beneficis dels betablocadors en pacients amb ICC sistòlica semblen ser deguts a un efecte de classe i cap dels fàrmacs avaluats en aquest estudi sembla ser superior a la resta3. Al nostre país tenen aprovada la indicació d'ICC el bisoprolol, el carvedilol i el nebivolol, aquest darrer per a pacients majors de 70 anys.
Referències
- Pautes per a lu2019harmonització del tractament farmacològic de la insuficiencia cardíaca crónica. Programa du2019Harmonització Farmacoterapèutica de Medicaments en lu2019Àmbit de lu2019Atenció Primària i Comunitària del Servei Català de la Salut. 2013; link
- Guia de pràctica clínica de la insuficiència cardíaca de lu2019Institut Català de la Salut (ICS), 2008. . link
- Chatterjee S, Biondi-Zoccai G, Abbate A, D`Ascenzo F, Castagno D, Van Tassell B, Mukherjee D, Lichstein E.. Benefits of b-blockers in patients with heart failure and reduced ejection fraction: network meta-analysis. BMJ. 2013 Jan 16; 346 :f55. link
- Catálogo de medicamentos. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceuticos. 2013;
martes, 4 de febrero de 2014
domingo, 2 de febrero de 2014
Tratamiento hormonal sustitutivo y pancreatitis aguda [feedly]
Tratamiento hormonal sustitutivo y pancreatitis aguda
// Noticias e-butlletí groc [FICF]
El tratamiento hormonal sustitutivo (THS) en mujeres postmenopáusicas se asocia a un aumento del riesgo de pancreatitis aguda, según un estudio de cohortes prospectivo (CMAJ 2014; 27 enero).
A partir de una cohorte de base poblacional en Suecia, se evaluó el uso de THS en unas 31.500 mujeres postmenopáusicas seguidas durante 13 años. Durante un seguimiento total de 389.456 años-persona, se identificaron 237 casos de pancreatitis aguda. Después de ajustar por varias variables, el uso de THS se asoció a un aumento significativo del riesgo de pancreatitis, en comparación con las que nunca habían recibido THS (riesgo relativo de 1,57). El riesgo era más alto en las usuarias de tratamiento sistémico (RR de 1,92) y durante más de 10 años (RR de 1,87). Se ha sugerido que el aumento de triglicéridos inducido por los estrógenos orales, en mujeres susceptibles, podría dar lugar a un aumento del riesgo de pancreatitis, o bien que los estrógenos podrían tener un efecto tóxico directo sobre el páncreas. Los autores concluyen que se debería tener en cuenta este posible riesgo.
viernes, 17 de enero de 2014
Muy pocos pacientes en los ensayos previos a la comercialización de un nuevo medicamento [feedly]
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Muy pocos pacientes en los ensayos previos a la comercialización de un nuevo medicamento
El primer número del año de la revista francesa Prescire se hace eco de un estudio sobre el reducido número de pacientes incluidos en los ensayos clínicos antes de la autorización de un nuevo medicamento (Rev Prescrire 2014;34:57).
Entre el 2000 y el 2010 se autorizaron en la UE 161 nuevos medicamentos no huérfanos, que fueron evaluados en unas 1.700 personas. Un 56% de los medicamentos fueron evaluados en menos de 2.000 personas y un 12% en menos de 500. Aunque en los medicamentos destinados a tratamientos prolongados el número de personas incluidas fue más alto, sólo un 30% fueron evaluados durante al menos 12 meses en más de 1.000 pacientes. Los autores concluyen que el número de pacientes incluidos en los ensayos antes de ser autorizados es insuficiente para evaluar su eficacia y toxicidad a largo plazo (Plos Med 2013;10:e1001407).
Como se concluye en el breve comentario, una vigilancia postcomercialización no puede sustituir a una evaluación inicial de calidad. Para proteger a los pacientes, es necesaria una evaluación exigente antes de su comercialización.
Entre el 2000 y el 2010 se autorizaron en la UE 161 nuevos medicamentos no huérfanos, que fueron evaluados en unas 1.700 personas. Un 56% de los medicamentos fueron evaluados en menos de 2.000 personas y un 12% en menos de 500. Aunque en los medicamentos destinados a tratamientos prolongados el número de personas incluidas fue más alto, sólo un 30% fueron evaluados durante al menos 12 meses en más de 1.000 pacientes. Los autores concluyen que el número de pacientes incluidos en los ensayos antes de ser autorizados es insuficiente para evaluar su eficacia y toxicidad a largo plazo (Plos Med 2013;10:e1001407).
Como se concluye en el breve comentario, una vigilancia postcomercialización no puede sustituir a una evaluación inicial de calidad. Para proteger a los pacientes, es necesaria una evaluación exigente antes de su comercialización.
domingo, 5 de enero de 2014
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